A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy, nome comercial do sacituzumabe govitecana, no tratamento de adultos com câncer de mama triplo-negativo. A decisão alcança casos irressecáveis, localmente avançados ou metastáticos.
As novas possibilidades incluem o uso do medicamento em combinação com pembrolizumabe e, em outro grupo de pacientes, como tratamento único de primeira linha. O registro das indicações foi publicado no Diário Oficial da União na terça-feira (8).
Anvisa amplia uso do Trodelvy
Uma das indicações aprovadas prevê o Trodelvy associado ao pembrolizumabe como tratamento de primeira linha. Essa alternativa se destina a pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável, localmente avançado ou metastático.
Nesse caso, os tumores precisam expressar PD-L1. A proteína está presente na superfície de algumas células cancerígenas e pode fazer com que o sistema imunológico não ataque o tumor.
A aprovação define uma nova indicação terapêutica para o medicamento nessa fase do tratamento. Assim, a combinação passa a constar entre as possibilidades registradas para o grupo de pacientes descrito pela Anvisa.
Monoterapia atende outro grupo
A segunda indicação permite o uso do Trodelvy como monoterapia de primeira linha. Ela se aplica a adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável, localmente avançado ou metastático.
A condição para essa modalidade é que o paciente não seja candidato ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1. Portanto, a indicação separa esse grupo daqueles elegíveis à combinação com pembrolizumabe.
As duas decisões tratam de pacientes com doença que não pode ser removida por cirurgia ou que já se apresenta em estágio localmente avançado ou metastático. A escolha entre as modalidades depende dos critérios previstos em cada indicação aprovada.
Subtipo agressivo exige alternativas
Segundo a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo é um subtipo agressivo da doença. A agência o associa a pior prognóstico e a um número limitado de opções terapêuticas.
Pacientes com doença localmente avançada irressecável ou metastática frequentemente enfrentam progressão clínica rápida e elevada mortalidade, de acordo com a agência. Por isso, as novas indicações se concentram no tratamento de primeira linha desses casos.
A Anvisa afirmou que esse cenário demanda tratamentos mais eficazes nas etapas iniciais da terapêutica. A ampliação do registro do Trodelvy ocorre dentro dessa necessidade apontada pela autoridade sanitária.
Medicamento direciona quimioterapia ao tumor
O sacituzumabe govitecana é classificado como um conjugado anticorpo-fármaco. Seu mecanismo envolve a ligação específica à proteína Trop-2, presente na superfície das células cancerígenas.
Após essa ligação, o medicamento libera uma medicação quimioterápica diretamente nessas células. Dessa forma, a ação descrita para o produto combina o reconhecimento da proteína Trop-2 com a entrega do agente quimioterápico.
O Trodelvy já era utilizado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo. Com a publicação no Diário Oficial da União, o registro passou a incluir as duas novas situações de uso aprovadas pela Anvisa.
