A família do piloto e youtuber Lito Sousa informou que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a importação e o uso de uma medicação experimental para o tratamento dele. Lito foi diagnosticado com Doença de Creutzfeldt-Jakob, condição rara que afeta o cérebro.
Em publicação nas redes sociais, a esposa dele, Mila Seidl, disse esperar que o produto chegue ao Brasil entre sete e nove dias a partir de sexta-feira, 4 de setembro. A autorização e o prazo foram divulgados pela família; o material fornecido não traz manifestação direta da Anvisa.
Família informa autorização da Anvisa
Segundo Mila Seidl, o processo para obter a importação reuniu documentação da farmacêutica e exames. Ela afirmou que o pedido apresentado à agência estava bem fundamentado.
A esposa de Lito também relatou que houve entendimento sobre a urgência do caso envolvendo o governo brasileiro, o Ministério da Saúde, a Anvisa e a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos.
Ela descreveu o período de análise como angustiante, embora tenha reconhecido a necessidade de avaliação técnica. De acordo com seu relato, o fluxo mais rápido levou cerca de uma semana.
Não é algo que foi feito excepcionalmente para o Lito”
Mila Seidl, esposa de Lito Sousa
Processo segue regra para uso experimental
Mila contestou a interpretação de que o caso representaria uma exceção aberta exclusivamente para Lito. Segundo ela, a possibilidade de uso compassivo de medicamentos integra um trâmite previsto em regulamento e na legislação.
Nesse tipo de pedido, conforme a explicação da esposa, cabe à Anvisa analisar a documentação e decidir pelo deferimento ou indeferimento. Ela afirmou que outras pessoas em situação semelhante podem pleitear a autorização.
A família diz que pretende compartilhar o percurso enfrentado para orientar pessoas afetadas por doenças raras. A referência inclui pedidos de uso experimental, importação de medicamentos e ingresso em estudos.
Medicamento ainda não teve nome divulgado
O material disponível não identifica a medicação que a família pretende importar. Também não informa fabricante, dose, forma de administração ou em que etapa de pesquisa clínica o produto se encontra.
Eles têm que estar calçados de que estão fazendo a coisa certa.”
Mila Seidl, esposa de Lito Sousa
Por isso, não é possível concluir, a partir das informações fornecidas, qual será o efeito do tratamento no quadro de Lito. A autorização para importação e uso não equivale, por si só, a uma comprovação de eficácia.
A expectativa divulgada por Mila é de que o medicamento chegue ao país entre sete e nove dias após 4 de setembro. Não há, no material, indicação de uma data definida para o início da administração.
Doença compromete o funcionamento cerebral
A Doença de Creutzfeldt-Jakob é associada ao acúmulo de formas anormais de proteínas chamadas príons nas células cerebrais. Esse processo compromete o funcionamento do cérebro.
Segundo as informações disponíveis, a comunidade científica ainda tem mais perguntas e hipóteses do que respostas conclusivas sobre a doença. O quadro progride rapidamente e tem desfecho fatal.
No Brasil, há menos de 100 casos suspeitos registrados por ano, conforme o material que originou a informação. A raridade da condição ajuda a explicar por que a família associa sua mobilização também a outros pacientes com doenças incomuns.
