A Anvisa aprovou, nesta terça-feira (8), os registros de dois medicamentos genéricos à base de liraglutida para tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. As autorizações foram concedidas à farmacêutica brasileira EMS e publicadas no Diário Oficial da União.
Os dois produtos terão concentração de 6 mg/mL e serão apresentados em canetas. A aprovação permite que medicamentos com o princípio ativo sejam comercializados como genéricos, sem a obrigatoriedade de vinculação a uma marca comercial específica.
Anvisa autoriza dois medicamentos
A decisão envolve dois registros de medicamentos genéricos à base de liraglutida. A substância é utilizada em canetas destinadas ao tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade.
Além disso, os produtos autorizados terão a mesma concentração informada no registro: 6 mg/mL. A publicação no Diário Oficial da União formalizou as autorizações concedidas à EMS.
A empresa já comercializa duas canetas com liraglutida sob marcas próprias. A aprovação dos genéricos amplia a possibilidade de venda pelo nome do princípio ativo.
Liraglutida atua em duas indicações
A liraglutida aparece nos medicamentos destinados a públicos e objetivos diferentes. Um deles é voltado ao controle de peso em adultos e adolescentes.
O outro tem foco no gerenciamento da glicemia de pessoas com diabetes tipo 2. Dessa forma, os registros abrangem duas aplicações terapêuticas associadas à substância.
Segundo as informações divulgadas sobre os produtos, ambos auxiliam na redução do apetite e no equilíbrio do açúcar no sangue.
EMS mantém marcas já conhecidas
A EMS já comercializa a caneta Olire, indicada para o controle de peso em adultos e adolescentes. O produto utiliza liraglutida como princípio ativo.
A farmacêutica também vende o Lirux, direcionado ao gerenciamento da glicemia. A empresa recebeu as autorizações para os dois medicamentos genéricos registrados pela Anvisa.
Assim, as marcas comerciais continuam associadas aos produtos da companhia, enquanto os novos registros permitem a comercialização de medicamentos identificados pelo princípio ativo.
Genéricos mudam forma de venda
A principal mudança decorrente da decisão está na possibilidade de venda dos medicamentos pelo nome da liraglutida. O produto deixa de depender exclusivamente de uma marca comercial específica para ser identificado no mercado.
Por outro lado, a aprovação não altera a concentração informada para os dois medicamentos. Ambos permanecem registrados com 6 mg/mL.
Com a publicação das autorizações no Diário Oficial da União, a EMS passa a contar também com registros genéricos para a substância usada nas canetas contra diabetes tipo 2 e obesidade.
