A Novo Nordisk divulgou resultados de fase 3 em que o CagriSema, combinação experimental de cagrilintida e semaglutida, produziu perda média de 12,4% do peso corporal em adultos com diabetes tipo 2. No mesmo estudo, participantes tratados com tirzepatida de 5 mg tiveram redução média de 9,1%.
Os dados são do estudo REIMAGINE 5 e foram apresentados nesta segunda-feira, 21 de setembro. A empresa afirmou que o CagriSema atingiu o objetivo de demonstrar superioridade em perda de peso e não inferioridade na redução da hemoglobina glicada.
A comparação, porém, foi feita contra uma dose de 5 mg de tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro. Por isso, o resultado não significa que o CagriSema tenha superado todas as doses disponíveis do medicamento da Eli Lilly.
Estudo mostrou diferença de peso
O REIMAGINE 5 acompanhou adultos com diabetes tipo 2 durante 60 semanas. A perda média de peso foi de 12,4% com CagriSema 1,0 mg/1,0 mg, contra 9,1% com tirzepatida 5 mg.
O controle glicêmico alcançado pelo CagriSema foi comparável ao observado com a tirzepatida dentro do desenho do estudo.
A companhia descreveu o perfil de segurança como consistente com estudos anteriores das moléculas que compõem o tratamento. Eventos gastrointestinais são comuns em medicamentos que atuam em vias hormonais ligadas ao apetite e ao metabolismo.
Os resultados completos ainda deverão passar por apresentação científica detalhada e avaliação por pares antes de conclusões mais amplas sobre comparação entre tratamentos.
CagriSema combina dois mecanismos
O medicamento reúne cagrilintida, análogo de amilina, e semaglutida, agonista de GLP-1 usado no Wegovy e no Ozempic.
A estratégia da Novo é combinar mecanismos diferentes para ampliar a perda de peso e o controle metabólico em comparação com terapias de uma única molécula.
Em outro estudo divulgado no mesmo dia, o REDEFINE 9, o CagriSema produziu perda média de 21% em adultos com sobrepeso ou obesidade, contra placebo, após 68 semanas.
Estudo anterior teve resultado diferente
Em fevereiro, a Novo Nordisk informou que o CagriSema não alcançou o objetivo principal de demonstrar não inferioridade frente à tirzepatida de 15 mg no estudo REDEFINE 4.
Nessa comparação, o CagriSema levou a perda de aproximadamente 23% do peso após 84 semanas, mas o resultado ficou abaixo do obtido com a dose mais alta de tirzepatida usada no ensaio.
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As diferenças entre doses, populações e desenhos de estudo impedem comparar diretamente todos os resultados como se fossem equivalentes.
Novo prepara próxima geração
A companhia pretende posicionar o CagriSema como parte de sua próxima geração de tratamentos para obesidade e diabetes.
A Novo informou que aguarda decisões regulatórias e continua conduzindo estudos com diferentes doses e perfis de pacientes.
O mercado de medicamentos para obesidade segue em expansão, com Novo Nordisk e Eli Lilly disputando espaço e desenvolvendo novas opções injetáveis e orais.
Pretende lançar mais de cinco medicamentos com potencial de vendas multibilionárias até 2030 e colocou o CagriSema entre os ativos centrais dessa estratégia.
Nos Estados Unidos, a companhia aguarda decisão regulatória sobre o CagriSema para controle de peso no quarto trimestre. Até eventual aprovação, o produto permanece investigacional e não deve ser tratado como terapia já disponível ao público.
